患者招募与管理
临床试验患者招募与管理是制药企业临床开发的重要组成部分。基于我们现有业务覆盖的患者群体,提供患者招募服务具有明显优势,可创建全方位、多渠道的招募途径,提供患者招募与管理服务,更好地为临床试验提供解决方案。目前,我们已签订CRO患者招募与管理业务合同,开始组建团队。
现场监查服务
协助临床试验申办者执行临床试验中的部分记录、数据管理、统计分析等工作,确保临床试验全过程完整、有效、规范。基于我们帮助医生管理患者的工作人员的业务经验及即将开展的互联网医院业务,我们提供现场监查服务具有明显优势。目前,我们已签订现场监查服务业务合同,开始组建团队。
数据管理和统计分析服务
此业务旨在为临床试验提供高质量的临床研究数据信息化、数据管理及统计分析服务,提高临床试验效率和质量。基于我们开展的患者招募与管理业务和现场监查服务业务,以及我们业务数字化能力,未来我们将开展数据管理和统计分析服务业务,包括临床研究信息化平台、数据统计与分析系统等。
稽查质控服务
为保证临床试验的实施、记录与报告符合试验方案、标准操作流程、及我国GCP(药品临床试验管理规范)或ICH-GCP规范(国际临床试验管理规范指导原则),稽查质控服务在临床试验项目中发挥着极其重要的作用。基于我们拥有的资源,如医学顾问委员会、国家神经系统疾病临床医学研究中心、顶级医疗机构等,未来我们将开展稽查质控服务业务,包括第三方独立稽查、试验重点数据的核查、SOP制定等。
其他
较长期而言,我们计划利用我们的医学咨询委员会提供临床试验设计服务。此外,我们拟探索机会晋身为授权代理,分销具有庞大市场潜力的新药。